Leave Your Message

Tablet örtüyü üçün əczaçılıq dərəcəli polivinil spirti (PVA) | Yüksək təmizlikli film formalaşdırıcısı, GMP uyğun, CDE qeydiyyatlı

Əczaçılıq dərəcəli polivinil spirtimiz (PVA), əczaçılıq köməkçi maddəsi kimi geniş istifadə olunan yüksək təmizliyə malik, suda həll olan sintetik polimerdir. CDE qeydiyyatı (F20209990114) ilə USP-NF, EP, JP və ChP daxil olmaqla əsas farmakopeyalara uyğundur. PVA, tablet örtüyü üçün əla film əmələ gətirən vasitə, yaş qranulyasiya üçün bağlayıcı, oftalmik məhlullar üçün qatılaşdırıcı və müxtəlif formulalarda emulsifikator/stabilizator kimi xidmət edir. Üstün nəm maneə xüsusiyyətləri, yüksək yapışma gücü və əla kimyəvi stabillik təklif edir. Qismən hidroliz olunmuş dərəcəli (85-89 mol%), nəzarətli özlülüklə (4% məhlul üçün 4,6-6,0 mPa·s) mövcuddur.GMP standartlarına uyğun müəssisələrdə istehsal olunub, oral, topikal və oftalmoloji əczaçılıq tətbiqləri üçün uyğundur.

    Əczaçılıq dərəcəli polivinil spirti (PVA)

    Məhsula Baxış

    Polivinil spirti (PVA), əczaçılıq sənayesində çox yönlü və vacib bir köməkçi maddə kimi geniş tanınan suda həll olan sintetik polimerdir.Əczaçılıq dərəcəli PVA-mız yüksək təmizlik, ardıcıl keyfiyyət və beynəlxalq farmakopeya standartlarına tam uyğunluq təmin edən ciddi GMP qaydalarına əsasən istehsal olunur.

    Məhsul Kimliyi:

    • Kimyəvi Adı:Polivinil Spirti

    • CAS Nömrəsi:9002-89-5

    • CDE Qeydiyyat Nömrəsi:F20209990114

    • Farmakopeya Uyğunluğu:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Dərəcə:Qismən Hidrolizə Olunmuş (85-89 mol%)

    • Özlülük (4% məhlul, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

    Əsas Xüsusiyyətlər və Faydalar

    1. Əla Film Yaratma Xüsusiyyətləri

    • Tablet örtüyü üçün ideal olan sıx, güclü və elastik təbəqələr əmələ gətirir

    • Məhsulun sabitliyini və raf ömrünü artıraraq üstün nəm və oksigen baryerindən qorunma təmin edir

    • Yaxşı qoxu maskalama qabiliyyəti

    2. Yüksək Bağlama Gücü

    • Aşağı konsentrasiyalarda (2-5%) yaş qranulyasiya üçün effektiv bağlayıcı

    • Yüksək sərtliyə və aşağı kövrəkliyə malik tabletlər istehsal edir

    • Xüsusilə yüksək dərman yüklü formulalarda qapağın qarşısını alır

    3. Çoxfunksiyalılıq

    • Qatılaşdırıcı/stabilizatoroftalmoloji məhlullar və süni göz yaşları üçün

    • Emulqatoremulsiyalar və topikal formulalar üçün

    • Əsas materialgel yamaqları və transdermal çatdırılma sistemləri üçün

    • Matris keçmişidavamlı təsirli oral dozaj formaları üçün

    • Həllolma qabiliyyətini artıran polimeramorf bərk dispersiyalar üçün (qabaqcıl emal texnologiyaları ilə təmin edilir)

    4. Üstün Fiziki Xüsusiyyətlər

    • pH-dan asılı olmayan həllolma qabiliyyətinə malik qeyri-ion polimer – mədə-bağırsaq traktında ardıcıl performans təmin edir

    • Kimyəvi cəhətdən sabit və toksik deyil

    • Aşağı özlülük örtük suspenziyalarında və qranulyasiya mayelərində yüksək bərk tərkib təmin edir və emal səmərəliliyini artırır

    • Peroksid yoxdur – həssas API-lər üçün uyğundur

    5. Tənzimləyici Uyğunluq və Keyfiyyət Təminatı

    • USP-NF, EP, JP və ChP monoqrafiyalarına tam uyğundur

    • CDE Çin bazarı üçün qeydiyyatdan keçmişdir (F20209990114)

    • GMP standartlarına uyğun müəssisələrdə istehsal olunur

    • Hər partiya ilə birlikdə təqdim olunan Hərtərəfli Təhlil Sertifikatı (COA)

    • Tənzimləyici sənədlər üçün Dərman Master Faylı (DMF) dəstəyi ilə mövcuddur

    Leave Your Message