Orta Zəncirli Triqliseridlər (MCT) Əczaçılıq Dərəcəsi | Ağızdan/Topikal/İnyeksiya üçün Lipofil Həlledici və Dərman Daşıyıcısı | USP/EP/ChP

Əczaçılıq dərəcəli orta zəncirli triqliseridlər (MCT)

Məhsula Baxış

Orta Zəncirli Triqliseridlər (MCT), əsasən kapril turşusu (C8H16O2, oktan turşusu) və kaprik turşusu (C10H20O2, dekanoik turşusu) doymuş yağ turşularının triqliseridlərinin qarışığından ibarət olan tanınmış bir əczaçılıq köməkçi maddəsidir.Bu triqliseridlər hindistan cevizinin endosperminin sərt, qurudulmuş fraksiyasından (Cocos nucifera L.) və ya palma yağının qurudulmuş endospermindən (Elaeis guineensis Jacq.) çıxarılan fiksasiya olunmuş yağdan əldə edilir.Yağ turşuları yağ yağından ayrılır və son məhsulu əldə etmək üçün qliserinlə yenidən esterləşdirilir..

Məhsul Kimliyi:

• Kimyəvi Adı:Orta Zəncirli Triqliseridlər / Kaprilik/Kaprik Triqliserid

• CAS Nömrəsi:73398-61-5 (həmçinin 85409-09-2 və ya 538-24-9)

• CDE Qeydiyyat Nömrəsi:F20220000316

• Farmakopeya Uyğunluğu:ChP (CP2020), USP-NF (Orta Zəncirli Triqliseridlər), EP (Orta Zəncirli Triqliseridlər), JP (Orta zəncirli yağ turşusu triqliseridləri)

• Sinonimlər:MCT yağı, Kaprilik/Kaprik Triqliserid, qarışıq dekanoil və oktanoylu qliseridlər, Miglyol® 812 ekvivalenti, Labrafac™ CC ekvivalenti

• Görünüş:Rəngsizdən bir qədər sarımtıl rəngə qədər yağlı maye, praktik olaraq qoxusuz və dadsız

• Donma nöqtəsi:Təxminən 0°C

Əsas Xüsusiyyətlər və Faydalar

1. Üstün Həlledici Xüsusiyyətləri

• Lipofil dərmanlar və suda zəif həll olan API-lər üçün əla həlledicidir

• Lipofil birləşmələrin həll olunmasını və stabilləşməsini artırır

• II və IV sinif dərmanların biomənimsənilməsini artırır (BCS təsnifatı)

2. Sürətli Absorbsiya və Metabolizm

• Öd duzlarına və ya pankreas fermentlərinə ehtiyac olmadan birbaşa portal qan dövranına sorulur

• Sürətli enerji təmin etmək üçün sürətlə metabolizə olunur

• API-nin sistem dövranına daha sürətli çatdırılması, potensial olaraq təsirin başlanğıcını yaxşılaşdırır

3. Əla Sabitlik Profili

• Oksidləşməyə qarşı yüksək müqavimət (yod dəyəri ≤1.0)

• Termal və oksidləşdirici stressə aşağı həssaslıq

• Dərman preparatlarının stabilliyini və raf ömrünü qoruyur

• Geniş saxlama temperaturu diapazonunda sabitdir (≤25°C tövsiyə olunur)

4. Üstün Fiziki Xüsusiyyətlər

• Özlülük:20°C-də ~30 mPa·s (asan istifadə üçün aşağı özlülük)

• Xüsusi çəkisi:20°C-də 0.93-0.96

• Refraktiv İndeks:20°C-də 1.440-1.452

• Maye və yarı bərk dozaj formaları üçün uyğun aşağı özlülük

5. Əla Uyğunluq

• Geniş çeşidli API və əczaçılıq əlavə maddələri ilə uyğundur

• Uyğunluq problemi olmadan müxtəlif formulalara asanlıqla daxil edilə bilər

• Neytral qoxu və dad – dadın vacib olduğu oral formulalar üçün idealdır

6. Tənzimləmə və Təhlükəsizlik Profili

• GRAS (Ümumiyyətlə Təhlükəsiz Kimi Tanınan) statusu

• Zəhərli deyil, dəri və gözlər üçün qıcıqlandırıcı deyil

• LD50 (siçan, oral): 29,6 q/kq – olduqca təhlükəsizdir

• GMP ciddi keyfiyyət nəzarəti ilə istehsal olunur

• CDE Çin bazarı üçün qeydiyyatdan keçmişdir (F20220000316)

• Qlobal sənədlər üçün tənzimləyici dəstək ilə mövcuddur