Yüksək Kəsici Qarışdırıcı Qranulyasiyasında Keyfiyyət Xüsusiyyətlərinin Xarakteristikası və Təsir Edən Faktorların Təhlili
Yüksək Qırxmada Keyfiyyət Atributlarının Xarakteristikası və Təsir Edən Faktorların Təhlili mikser Qranulyasiya
Yüksək Qıvrımlı Qarışdırıcı Qranulyasiya texnologiyası bərk əczaçılıq preparatları sahəsində geniş istifadə olunur. Bu texnologiya adətən xammal və ex qarışdırırCip180-2000 μm ölçülü hissəciklər əmələ gətirmək üçün maddələri bərabər şəkildə birləşdirir və tablet presləmə, kapsul doldurma və hissəcik torbalama kimi sonrakı proseslərdə istifadə olunur. Yaş qranulyasiya prosesinin tətbiqi sonrakı axında yüksək keyfiyyətli və ixtisaslı hissəciklərin təmin edilməsi üçün çox vacibdir. Hissəciklərin xüsusiyyətləri məhsulların əsas keyfiyyət atributlarına, məsələn, həll olma sürətinə, tablet çəkisindəki fərqlərə (yükləmə həcmindəki fərqlərə) və s. təsir göstərir. Adətən, hissəcikləri hissəcik ölçüsünün paylanması, məsaməlilik, nəmlik miqdarı və axıcılıq kimi fiziki göstəricilərə əsasən qiymətləndirə bilərik. Hədəf hissəcik ölçüsü məhsuldarlığı, son məhsulda gözlənilən hissəcik ölçüsü diapazonuna cavab verən hissəciklərin ümumi hissəcik kütləsinə nisbətini ifadə edir ki, bu da ekranlaşdırma, lazer və görüntü metodları ilə ölçülə bilər. JB/T 20015 sənaye standartına əsasən, yaş qarışdırma qranulyatorları üçün performans qiymətləndirmə standartı, quruduqdan sonra 3:2:1 nisbətində qarğıdalı nişastası, dekstrin və şəkər tozunun hissəcik sürətinin 180-2000 μm diapazonunda 75%-dən az olmamasıdır. Müəssisələr yaş qranulyasiyanın hissəcik ölçüsünü sonrakı proses tələblərinə əsasən təsdiqləyir və hissəcik ölçüsü diapazonu və hissəcik sürəti spesifik məhsul tələblərinə tabedir. Hissəcik ölçüsü paylanması hissəcik sistemində müxtəlif ölçülü hissəciklərin nisbətini təsvir edir, dispersiya dərəcəsi isə hissəcik ölçüsü paylanmasının eni ilə ölçülür. Hissəcik ölçüsü paylanması hissəcik ölçüsü aşkarlanmasının nəticələrinə əsaslanan statistik metodlar vasitəsilə əldə edilir. Hədəf hissəcik ölçüsü məhsuldarlığı eyni olsa belə, hissəcik ölçüsü dispersiyasında yenə də əhəmiyyətli fərqlər ola bilər. Əksər dərmanlar üçün dərman həllolma effektində ardıcıllığı təmin etmək üçün hədəf hissəcik ölçüsünün gözlənilən məhsuldarlıq diapazonunda daha kiçik hissəcik ölçüsü dispersiyasına üstünlük veririk. Hissəcik ölçüsü paylanması eni Span, hissəcik ölçüsü paylanmasının dispersiya dərəcəsini ölçmək üçün ümumiyyətlə istifadə olunur. Hesablama metodu aşağıdakı kimidir: (1) Tənlikdə: D90 - kiçikdən böyüyə qədər hissəcik ölçüsünün kümülatif sayına uyğun hissəcik diametri, ümumi miqdarın 90%-nə çatan μm; D10 - kiçikdən böyüyə qədər hissəcik ölçüsünün kümülatif sayına uyğun hissəcik diametri, ümumi miqdarın 10%-nə çatan μm; D50 - kiçikdən böyüyə qədər hissəcik ölçüsünün kümülatif sayına uyğun hissəcik diametri, ümumi miqdarın 50%-nə çatan μm. Aralıq nə qədər böyükdürsə, hissəcik ölçüsündəki fərq bir o qədər böyükdür və vahidlik bir o qədər zəifdir; Əksinə, daha vahiddir. Şəkil 1-də eyni xammal və fərqli proses parametrlərindən istifadə edərək hazırlanmış hissəciklərin hissəcik ölçüsü paylanma enindəki fərq göstərilir. Göründüyü kimi, hədəf hissəcik ölçüsü məhsuldarlığı 180-2000 μm oxşar olsa da, hissəcik ölçüsü paylanma enindəki fərq əhəmiyyətlidir (mavi əyri daha kiçik Aralıq dəyərinə, sarı əyri orta Aralıq dəyərinə və narıncı əyri daha böyük Aralıq dəyərinə malikdir). Buna görə də, yaş qranulyasiyanın effektivliyini qiymətləndirmək üçün proses tələblərinə əsasən müvafiq Span dəyərini seçmək vacib bir məqamdır.
